过去数十年，中国的高端医疗器械以进口为主，本土企业多依赖仿制，既无原研技术，也缺乏规范标准。造成了目前国内高端科技产品自主创新难、进口医疗设备费用昂贵的艰难局面，极大的限制了整个中国医疗行业的健康发展。大力建设自主创新产业就成为了解决问题的关键。

然而医疗设备和器械的诞生是一个漫长而艰难的过程。从创新理念开始，需要历经无数次的研发设计、验证，通过一系列科学严谨的动物实验、临床试验方能达到注册阶段，然后又将面临市场推广、医生培训等耗费大量时间与资金的投入。创新的每一步，都需要各种高度专业化的机构和多方向的人才参与，其中任何环节的缺失，都会直接导致创新过程的夭折。

为了打破这一局面，杭州启明医疗器械股份有限公司首先进行了产业化运营模式，通过搭建创新医疗器械孵化平台，彻底打通生物医疗创新及技术的产业化道路。

基于此，新华社特邀启明医疗创始人訾振军先生来讲述这一艰难的发展历程。

启明医疗董事訾振军和董倩老师合影

訾振军表示，启明医疗发展的第一步是先扎扎实实把结构性心脏病治疗作为基石打牢，再借助和投资机构的合作或德诺医疗孵化的技术向外延展，组建海外国际化平台，以国际本土化加速创新医疗器械全球化，未来要将启明医疗打造为中国的美敦力。

专注研发 引领创新

作为资深企业，启明医疗见证了国内医疗器械同行业的风风雨雨。2009年创立的启明医疗，致力于挖掘创新性医疗器械技术，并孵化落地，形成创新生态。訾先生表示，创新的形式有很多种，但科技创新一定是重中之重。抛开核心技术谈创新，往往只会风光一时，只有拥有核心技术，才有可能做出真正可以在国际上引领行业发展的产品。

深度布局 放眼全球

眼界决定格局。訾振军先生坦言，自启明医疗创立之日起，他就有着清晰的发展蓝图，并定下目标，所研发的产品一定要对标国际，引领国际。

 目前，启明医疗已在心脏瓣膜疾病治疗领域进行“脑保护–球囊–瓣膜”全面深度布局。除了主要产品VenusA-Valve外，另一款创新产品VenusP-Valve，是全球第一款自膨式经导管肺动脉瓣膜产品，已完成国内临床试验和欧洲CE临床研究，目前已在全球成功完成数千例植入，获得了国内外专家的认可和肯定。2020年11月，启明医疗在中国上市首款可回收经导管人工心脏瓣膜（VenusA-Plus），填补国内空白，持续巩固心脏瓣膜市场龙头地位。此外，与TAVR手术配套使用的创新医疗器械TriGUARD3抗栓塞远端脑保护装置也已顺利完成亚洲首次临床应用，术中全程保护大脑血管，对降低患者脑损伤相关并发症的发生起到良好的效果。值得一提的是，启明医疗协同国际专家加速开发二尖瓣和三尖瓣置换装置，也已分别进入首例人体植入筹备和动物实验阶段，为心脏瓣膜业务的增长积蓄了持久的发展动力。

放眼启明医疗全球布局，其瓣膜产品已逐步开拓海外市场。连续收购了德国瓣膜技术Transcatheter Technologies公司、美国瓣膜扩张球囊InterValve 公司，以及以色列脑保护装置Keystone Heart公司，启明医疗朝着国际化医疗器械大公司的目标逼近。

 十年磨一剑，启明医疗已经成为杭州医疗器械板块的领军企业，作为创始人的訾振军将继续秉持“中国无，世界新”的理念，让企业的步伐从杭州走向全球，发展成国际化医疗硬科技大平台。

 

硬科技体现价值

“我觉得科技，特别是硬科技，能够充分体现价值。”訾振军一遍遍强调发展硬科技的必要性和重要性。

生命之光，周而复始，生生不息。訾振军说，自己的定位目标比较小，就是救命，什么东西都不如生命来的重要。围绕着心、肺、脑三个核心的、致死率高的器官，启明医疗已展开深度的创新研究。

启明医疗的研发生产的 VenusA-valve产品，是中国首个获得NMPA（国家药监局）批准上市的经导管人工瓣膜置换产品，随着中国经皮介入主动脉瓣植入术的商业化开展，重度主动脉瓣狭窄患者，特别是不能耐受开胸手术的患者，从此多了一份生的希望。

另一款创新产品VenusP-valve，是全球第一款自膨式经导管肺动脉瓣膜产品，已完成国内临床试验和欧洲CE临床研究，目前已在全球成功完成数千例植入，获得了国内外专家的认可和肯定。

 

 

创新高端医疗科技，让更多生命得以延续，是启明医疗企业使命。启明迈出第一步，訾振军希望它能够起到领头的带动效应，后续在不同的项目赛道里面，可以跑出一匹匹黑马。